验证：证明任何操作规程、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。

验证主要是针对生产工艺、清洁方法、计算机控制系统等。

产品留样室和仓库的温湿度分布、产品的运输条件等也是验证的对象。

质量控制实验室（包括中间过程控制）未在药典或其他法规标准上收载的分析方法都是验证的对象。

通过统一的验证方法来协调、管理及实施所有的验证 设计确认-安装确认-运行确认-性能确认